티움바이오 - 탐방 보고서 (IV 리서치)

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[IV Research]

티움바이오(321550)-탐방 보고서

기업개요

동사는 희귀난치질환 및 암질환을 개발하는 바이오 신약개발 기업이다. 주요 임원진들은 과거 SK케미칼에서 FDA 승인을 받은 <Afstyla> 개발 인력 등으로 구성되어 있다. 동사의 주요 파이프라인으로 ① 면역항암제 TU2218, ② 자궁내막증 치료제 TU2670, ③ 혈우병 치료제 TU7710 등이 있다. '21년 시작한 CDMO 사업은 고객사 수주가 급증함에 따라 ‘23년 매출액 100억원 달성이 가능할 전망이다. 동사의 최대주주는 김훈택 외 7인으로 지분율 35.5%를 보유 중이다.

주요 파이프라인

① TU2218은 한국과 미국에서 고형암 대상 단독임상1상을 진행중인 파이프라인이다. 임상1상은 Cohort 6까지 진행하며 Cohort 3까지 총 9명 중 PR 1명, SD 4명으로 DCR 56%를 확인했다. ‘23년 ASCO를 시작으로 학회참여를 통해 임상1상 데이터를 공유할 예정이다. 약효 용량은 Cohort 4 이후부터 기대하고 있으며, First-in-Class이기 때문에 좋은 효능을 확인할 시 동 파이프라인에 대한 재평가가 가능할 전망이다.

TU2218은 TGF-β를 억제함으로써 약물 종양 침투율이 증가하고 면역세포의 종양 사멸능력을 강화시킨다. 동시에VEGFR2를 억제함으로써 림프구의 종양 침윤을 활성화시키고 면역세포를 활성화시킨다. 이에 면역항암제와 병용 요법으로도 임상을 준비 중이며, ‘23년 3월 중 키트루다 병용임상1상 첫 환자 투약이 예상된다. 향후 CTLA-4 계열 면역항암제와의 병용임상도 확대할 계획이다.

② TU2670은 Best-in-Class로 개발 중인 자궁내막증 치료제이다. ‘21년부터 유럽에서 64명 환자 대상 임상2a상을 진행 중이며, ‘23년말까지 투약을 완료해 ‘24년초 CSR 보고서를 통해 데이터를 공개할 예정이다. TU2670은 파이프라인 중 L/O 딜이 가장 빨리 체결될 가능성이 높은 파이프라인이다. 현재 글로벌 업체와 L/O 관련한 논의를 진행 중인 것으로 파악되며, 데이터 발표 전후로 딜이 체결될 수 있을 것으로 전망한다.

③ 동사의 주요 임원진은 과거 SK케미칼에서 FDA 승인을 받은 <Afstyla> 개발 인력들이다. FDA 승인 경험을 바탕으로 혈우병 치료제 TU7710을 개발 중이며, 3Q23 국내 임상1상 IND 승인이 예상된다. 신흥국 등에서 Unmet needs가 높으며, 주요 경쟁약물인 NOVO Nordisk의 <NovoSeven> 대비 반감기가 6~7배 높은 수준이기 때문에 상업성이 높을 것으로 판단된다. 임상1상 종료 시점은 2H24로 추정된다.

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티움바이오(321550)-탐방 보고서