바이젠셀(308080) - 탐방 보고서 [IV Research]

[IV Research]

바이젠셀(308080)-탐방 보고서

기업개요

동사는 면역세포치료제, 유전자치료제를 개발하는 신약개발 기업이다. T세포를 채취해 항원 특이적 살해T세포로 분화해 배양시키는 ViTier 플랫폼, γδT세포 기반 ViRanger 플랫폼, 제대혈 줄기세포 유래 골수성 억제세포치료제 기반 ViMedier 플랫폼 등 플랫폼 기술을 활용해 파이프라인을 개발 및 임상 중이다.

주요 파이프라인은 ① NK/T 세포림프종 적응증 VT-EBV-N, ② 급성골수성백혈병 적응증 VT-Tri(1)-A 등이다. 동사는 ‘22년말 기준 약 700억원의 현금 또는 유동금융자산을 보유 중이다. 향후 3년 간 임상자금을 위한 자금조달 가능성은 제한적으로 판단된다.

주요 파이프라인

① VT-EBV-N은 EBV 양성 NK/T 세포림프종 타겟으로 환자 48명 대상 국내 임상2상을 진행 중이다. 2Q23 중 환자모집 완료가 예상되며, ‘25년 임상결과를 확인할 수 있을 전망이다. ‘07년부터 ‘15년까지 진행한 연구자주도임상(IIT)에서 5년 무재발생존율 90%의 의미 있는 데이터를 확인하였다. VT-EBV-N은 ‘19년 개발단계 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이에 임상2상에서 긍정적인 데이터를 확인하는 경우 조건부 품목 허가를 받을 수 있어 빠른 상용화가 가능하다. 또한, 중국 내 NK/T 세포림프종 환자가 많아 중국 제약사와 Partnership 체결 가능성이 높다는 판단이다.

② VT-Tri(1)-A는 급성골수성백혈병(AML) 타겟으로 환자 9명 대상 국내 임상1상 및 치료목적 응급 임상을 진행 중이다. 임상1상은 Cohort 3까지 진행하며, 현재 Cohort 1을 진행 중이다. ‘23년 내 Cohort 2까지 완료하여 중간결과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다. ‘07년부터 ‘13년까지 진행한 연구자주도임상에서 무재발생존율 71%, 2년 재발율 0%를 확인했다.

③ 동사는 CAR-T 전임상 효능 데이터 관련하여 AACR 2023에서 Poster 발표 예정이다. 혈액암 및 고형암 표적 CAR-T세포의 항종양 효능평가에 대한 In vitro, In vivo 연구결과이며, 기존의 CAR 신호전달 Domain에 비해 우수함을 증명한 데이터이다. 동사는 CD30유래 공동자극 신호전달 신규 domain을 발굴하였다. 대조군 대비 우수한 세포살해능, 사이토카인 분비량 등을 확인하였으며 고형암 표적이 가능한 신규 CAR 구조를 개발하였다. ‘24년 임상 진입 시 새로운 파이프라인에 대한 가치평가가 이루어질 수 있을 전망이다.

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