이수앱지스 - 23년 흑자전환 & L/O 기대 (IV 리서치 PDF)

출처 IV 리서치 텔레그램

 

 

 

[IV Research]

이수앱지스(086890)-‘23년 흑자전환 & L/O 기대

기업개요

동사는 면역항암제 및 난치성질환 신약을 개발하는 바이오제약 기업이다. 동사의 매출비중은 고셔병 치료제 <애브서틴> 약 60%, 파브리병 치료제 <파바갈> 약 20%이다. ‘23년부터 <애브서틴> 수출 확대 및 <파바갈>의 첫 해외 수출에 따른 매출액 고성장으로 고정비 부담이 완화될 전망이다. 이러한 성장 및 체질개선에 따라 ‘23년은 흑자전환 성공과 동시에 연간 백억원대 이익체력을 확보하는 원년이 될 것으로 기대한다.

주요 파이프라인

① ISU-203은 ‘22년말 비임상을 시작한 알츠하이머 치료제이며, ASM을 타겟하는 새로운 기전으로 개발 중으로 잠재력이 큰 파이프라인이다. ‘23년말 비임상 완료 예정이며, 1H23 학회발표를 통해 시장에 일부 데이터를 공유할 예정이다. 이를 바탕으로 ‘24년 내 L/O를 추진할 계획이다. 동사는 Morris Water Maze 실험에서 ISU-203 처리군의 인지능력 개선 효능(약 30%)을 확인했으며, ASM 활성이 약 30% 감소, Ceramide levels는 약 50% 감소를 확인했다. 또한, 아밀로이드 베타를 타겟하지 않았음에도 Cortex, Hippocampus에서 아밀로이드 베타가 감소하는 것을 확인했다.

② ISU-104는 ErbB3를 타겟하는 치료제이다. 적응증 별로 두경부암은 임상1b상 완료, 대장암 및 유방암은 임상1a상 완료단계이다. ‘21년 ESMO에서 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자 대상 임상1상 데이터를 발표했으며, First-in-Class로 개발 중이다. FDA 임상2상 진입은 L/O 이후 진행될 것으로 예상되며, ‘23년 내 L/O 딜 체결 가능성이 높은 파이프라인으로 판단된다. ISU-104의 임상1상 병용임상 그룹에서 완전관해 1명, 부분관해 3명, ORR 36.4%, DCR 81.8%, Median PFS 99 days의 의미 있는 수치를 발표했다. 이에 따라 L/O 딜 역시 병용투여 또는 ADC와 같은 부가적인 Value를 찾는 업체들과 진행될 가능성이 높다고 판단된다.

③ 그 외 옵디보 바이오시밀러 ISU-106과 초기단계이지만 IS104-CAR-NK, Pro-Interferon-β 파이프라인 등 차세대 치료제 파이프라인도 확보하고 있다.

자금 관련

3Q22 기준 동사는 800억원 이상의 현금을 보유하고 있다. ‘23년 이후부터 흑자 구조를 유지함과 동시에 L/O(① ISU-203, ② ISU-104) 성공 시 이에 따른 현금유입으로 추가적인 자금조달 가능성은 낮아질 전망이다. 동사의 현재 주가는 ‘21년 발행한 7회차 전환사채의 전환가액(11,350원) 대비 현저히 낮기 때문에 오버행 부담은 제한적이다.

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